Tarım ve Orman Bakanlığı, endüstriyel enzim üretimi için modern biyoteknolojik yöntemlerle enzim üretim kapasitesi geliştirilmiş mikroorganizma kullanımına onay verdi.
Tarım ve Orman Bakanlığı üç ayrı Biyogüvenlik Kararı, 6 Mayıs 2020 tarihli Resmi Gazete’de yayımlandı.
Endüstriyel enzim üretiminde genetiği değiştirilmiş mikroorganizmanın kullanımına onay!
Buna göre, Livzym Biyoteknoloji Araştırma Geliştirme Şirketi’nin başvurusu üzerine Bakanlık;
Biyogüvenlik Kararı (Karar No: 1) ile modern biyoteknolojik yöntemlerle enzim üretim kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae LIVZ-101 kullanılarak Endüstriyel α-amilaz enzim üretimi,
Biyogüvenlik Kararı (Karar No: 2) ile modern biyoteknolojik yöntemlerle enzim üretim kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae LIVZ-102 kullanılarak Endüstriyel glukoamilaz enzim üretimi,
Biyogüvenlik Kararı (Karar No: 3) ile modern biyoteknolojik yöntemlerle enzim üretim kapasitesi geliştirilmiş Aspergillus oryzae LIVZ-103 kullanılarak Endüstriyel hemiselülaz enzim üretimine,
Başvuru hakkında Bilimsel Risk Değerlendirme Komitesi ve Sosyo-Ekonomik Değerlendirme Komitesi tarafından hazırlanan Raporları değerlendirerek, Kararlarda belirtilen hususlara uyulması şartıyla karar verdi.
Geçerlilik süresi 10 yıl
LIVZ-101 kodu, α-amilaz enzim üretiminde kullanılan Aspergillus oryzae’nin,
LIVZ-102 kodu, glukoamilaz enzim üretiminde kullanılan Aspergillus oryzae’nin,
LIVZ-103 kodu, hemiselülaz enzim üretiminde kullanılan Aspergillus oryzae’nin “Ayırt Edici Kimlik” kodu olarak kullanılacak.
Biyogüvenlik Kanunu uyarınca, üç ayrı enzim üretimi için verilen onayın geçerlilik süresi 10 yıl olacak.
Risk Yönetimi kuralları
Risk yönetimi ve piyasa denetimi için gerekli verilerin temini amacıyla Yönetim Planları başvuru sahibi tarafından, Kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30 gün içinde Bakanlığa ulaştırılacak ve denetimleri Bakanlıkça yapılacak.
Karara konu mikroorganizmanın üretimi veya kültürünün satışında ayırt edici kimlik kodu ve ürün bilgileri etikette yer alacak, kayıtlar başvuru sahibi veya ilgililer tarafından tutulacak.
Mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen enzimin kullanımı, etiketlenmesi ve izlenmesine ilişkin uygulamalarda ise 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uyulacak.
Mikroorganizmanın ambalajlama, taşıma, muhafaza tedbirleri başvuru sahibi veya ilgililer tarafından alınacak, ambalajları özel olarak, yırtılma ve parçalanmaya dayanıklı malzemeden yapılmış olacak; mikroorganizmanın ürettiği ve saflaştırılarak elde edilen enzimin ambalajlama, taşıma, muhafazaya ilişkin uygulamalarda ise 5996 sayılı Kanuna uyulacak.
Güvenlik ve acil durum tedbirleri
Karara konu mikroorganizma için Genetik Yapısı Değiştirilmiş Organizmalar ve Ürünlerine Dair Yönetmeliğin 17 nci maddesine göre, Bakanlık tarafından belirlenen işleme, atık, artık arıtım ve imha koşulları ile ilgili kurallara uyulacak.
Kararın yayımlandığı tarihten itibaren 30 gün içinde Güvenlik ve Acil durum Tedbirlerinin yer aldığı plan, Bakanlığa sunulacak.
Başvuru sahibi tarafından Karara konu mikroorganizma ile ilgili tutulan kayıtların yıllık olarak hazırlanması ve Bakanlığa sunulması zorunlu olacak.
