ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Pfizer/BioNTech Covid-19 aşısının etkinliğini doğrularken, Oxford/AstraZeneca aşısının da “güvenli ve etkili” olduğu belirtildi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in ABD’li ilaç şirketi Pfizer ile geliştirdiği yeni tip korona virüs (Covid-19) aşısıyla ilgili 53 sayfalık bir rapor yayınladı.
FDA, Pfizer/BioNTech aşısının etkinliğini doğruladı
ABD’de aşının acil kullanımı için yapılan başvuruyu 10 Aralık’ta karara bağlayacak olan FDA, yapılan denemeler sonucunda Pfizer/BioNTech aşısının korona virüse karşı yüzde 95 etkili ve güvenli olduğunu doğruladı.
FDA’nın, bu sonuçların ardından Pfizer ve BioNTech’in geliştirdiği aşıya acil kullanım onayı vermesi bekleniyor.
İngiltere, Pfizer/BioNTech aşısına yaygın kullanım için onay veren ilk ülke olmuş ve onayın ardından ilk korona virüs aşısı, 90 yaşındaki Margaret Keenan’a yapılmıştı.
Oxford/AstraZeneca: “Covid-19 aşısı etkili ve güvenli”
İngiltere’nin 100 milyon doz sipariş ettiği Oxford Üniversitesi ve AstraZeneca’nın geliştirdiği yeni tip korona virüs (Covid-19) aşısının deneme sonuçlarına ilişkin rapor da yayınlandı.
İngiltere ve Brezilya’daki denemelere ilişkin sonuçlarda, aşının iki tam doz verilen gönüllülerde etkinliğinin yüzde 62 olduğu, ancak yarım ve ardından tam doz verilen başka bir katılımcı gruptaki etkinliğin yüzde 90 olduğu belirtildi. Sonuçlar bir araya getirildiğinde, aşının genel etkililiğinin yüzde 70.4 olduğu belirtildi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından belirlenen aşı etkililiğinin minimum yüzde 50’nin üzerinde olması kuralına dayanarak Oxford-AstraZeneca aşısının “etkili” olduğu ifade edildi.
İngiltere’de kullanımı onaylanan Pfizer ve BioNTech’in aşı denemelerinde yüzde 90’dan fazla etkinlik seviyeleri bildirilmesine rağmen, AstraZeneca ve Oxford’un aşısı, daha ucuz ve dağıtımı daha kolay olacağı için salgınla mücadelede önemli görülüyor. AstraZeneca’nın araştırma ve geliştirme başkanı Mene Pangalos, dünya çapında aşının onay taleplerine bu yıl bitmeden başvurulabileceğini belirterek, “Verileri FDA’e göndereceğiz” dedi.
Türkiye’nin de alacağı Çin aşısı konusunda önemli gelişme!
Endonezya’nın Devlet Şirketi PT Bio Farma ise, Çin tarafından geliştirilen korona virüs aşısı Sinovac’ın ara sonuçlarda yüzde 97 etkinlik gösterdiğini duyurdu. Firmanın Sözcüsü Iwan Setiawan, “Klinik araştırma ekibimiz, bir ay içinde elde edilen ara veriler aşı adayının yüzde 97 etkinlik gösterdiğini ortaya koydu” dedi.
Bio Farma’nın Kurumsal İletişim Başkanı Iwan Telef ise etkinlik oranının bir aylık bir klinik araştırmanın ön verilerine dayandığını ve nihai oranın Ocak ayında kararlaştırılacağını söyledi.
İsveç aşılama için hazır!
Bu arada koronavirüse karşı aşı hazırlıklarının devam ettiğini belirten İsveç Sağlık ve Sosyal İşler Bakanı Lena Hallengren, Covid-19 aşılarının teslim edilir edilmez yapılmaya başlanacağını açıkladı. Lojistik, depolama ve ekipmanların yanı sıra aşı kayıtları ve personel eğitimi yapıldığını belirten Hallengren, “Aşılama programlarını hasta açısından güvenilir bir şekilde yürütme yeterliliğine ve deneyimine sahibiz” dedi.
İsveç hükümeti Covid-19 aşısı için 6 farklı anlaşma imzalamıştı. İsveç Halk Sağlığı Kurumu’na göre aşı uygulaması 11 Ocak’ta başlayacak.
İHA