Yeni tip koronavirüse (Covid-19) karşı aşı çalışmaları yapan Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji şirketi Biontech, geliştirdiği aşının üretimi için Avrupa İlaç Ajansı EMA’ya müracaat etti. Aşı, şimdiye kadar farklı ülkelerde 37 bin insan üzerinde test edildi.
ABD’li Pfizer biofarma şirketiyle ortaklaşa üretilecek korona aşısı “BNT162b2″nin tüm laboratuvar deneyleri, klinik araştırmalarının tüm aşamalarından elde edilen verilerin Avrupa İlaç Ajansı (EMA) teslim edildiği ve aşı konusunda ilk kez EMA’ya müracaat eden ilk kuruluşun Biontech olduğu duyuruldu.
Koronavirüs aşısı farklı ülkelerde 37 bin kişi üzerinde test edildi
Nisan ayında aşı için Paul Ehrlich Enstitüsü’nden aşı geliştirebilmek için onay alan Biontech, korona virüsüne karşı geliştirdiği etkin maddeyi klinik testlerinde virüse karşı etkili ve bağışıklık sistemini güçlendirdiği ve aşının yan etkisinin lisanslı ilaçların yan etkisi kadar olduğunu duyurmuştu.
Klinik çalışmalarının üçüncü evresinde dünyanın farklı ülkelerinden 120 araştırma merkezinin kontrolünde 37 bin kişi üzerinde aşı test edildi. Biontech’in geliştirdiği aşı Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) onay almasının ardından Avrupa Komisyonu’nun ilacın üretilmesi için onay vermesi beklenecek.
“Etkili bir aşı geliştirdik”
Biontech araştırma şirketinin kurucu ortağı Prof. Dr. Uğur Şahin, “Bu salgını sona erdirmek için aşı geliştirmeye çalışırken, bunu en yüksek etik standartlarda ve sağlam bilimsel ilkelere uygun olarak yapmamızı sağlamak bizim görevimizdir. Çalışmalarımızı bu kriterler yaparak etkili bir aşı geliştirdik” açıklamasında bulundu.
Biontech tarafından geliştirilen aktif bileşen, gen bazlı aşılar grubuna ait bir RNA aşısı. Patojen hakkında genetik bilgi içeriyor. Vücutta, bundan virüsün hücrelere nüfuz ettiği yüzey proteini üretilir. Aşılamanın amacı, vücudu bu proteine karşı antikor üretmeye teşvik etmek. Antikorlar varsa, hücrelere girip çoğalmadan önce virüsleri yakalıyor. Ek olarak, aktif bileşen, bağışıklık sisteminin diğer savunma silahlarını aktive ediyorlar.
İHA
